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Normes de qualité

Les documents sont utiles
quand ils sont spécifiques.

Un guide pratique pour lire les enregistrements analytiques sans transformer un chiffre en garantie.

01

Identité

La LC-MS et les méthodes analytiques associées peuvent aider à évaluer l’identité moléculaire lorsqu’elles sont liées à l’échantillon et au lot corrects.

02

Pureté

La HPLC peut décrire la pureté chromatographique selon une méthode indiquée ; il n’établit pas toutes les dimensions de la qualité du produit.

03

Liaison par lots

Un enregistrement utile nomme le composé, le lot, la date du test, la méthode et le contexte du laboratoire ou de l'instrument.

04

Examen indépendant

Lorsque les enjeux le justifient, les tests effectués par des tiers indépendants fournissent une source de preuves distincte plutôt que de s'appuyer uniquement sur un document du fournisseur.

Dossier analytiqueCopie de révision
IdentitéMéthode indiquée
PuretéRésultat + trace
LotClairement lié
Que demander

Demandez le dossier derrière l’annonce.

Une page produit n’est pas un enregistrement de lot. Demandez de la documentation pour le lot spécifique disponible pour votre projet et confirmez quels tests ont été effectués en interne ou indépendamment.

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